2020年9月22日-25日，上海電氣康達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司和北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司聯(lián)合舉辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)會(huì)”在電氣康達(dá)上海總部舉行。


作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的綜合型醫(yī)療器械企業(yè)，電氣康達(dá)始終堅(jiān)持在“知您想，為您想”的企業(yè)理念指導(dǎo)下，保障產(chǎn)品高質(zhì)量的準(zhǔn)則。成為上海電氣集團(tuán)醫(yī)療板塊的一員后，電氣康達(dá)進(jìn)一步繼承和發(fā)揚(yáng)上海電氣在百年工業(yè)制造中凝練的“精益求精”的精神。

為貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，電氣康達(dá)特安排內(nèi)部產(chǎn)品注冊(cè)員、工藝工程師、質(zhì)量檢驗(yàn)員等相關(guān)人員參加培訓(xùn)。


本次培訓(xùn)的“標(biāo)準(zhǔn)”以人為本，結(jié)合法規(guī)要求、系統(tǒng)思想和風(fēng)險(xiǎn)管理思想，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況不斷改進(jìn)創(chuàng)新。“標(biāo)準(zhǔn)”覆蓋醫(yī)療器械企業(yè)從研發(fā)設(shè)計(jì)、制造組裝、銷售售后以及報(bào)廢處理等全部業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療器械法律的貫徹落實(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械組織可持續(xù)發(fā)展。

除了通過強(qiáng)化內(nèi)部培訓(xùn)來(lái)鞏固質(zhì)量管理體系外，電氣康達(dá)還創(chuàng)新性地使用了線上的“客戶服務(wù)管理中心”，不但能夠?qū)崿F(xiàn)即時(shí)報(bào)修，就近派工，全程監(jiān)控，實(shí)時(shí)反饋，還能統(tǒng)計(jì)分析故障機(jī)器或零件，為今后研發(fā)生產(chǎn)的改進(jìn)提供有利參考。

標(biāo)準(zhǔn)化的人員培訓(xùn)和完善的軟件系統(tǒng)，是電氣康達(dá)生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品，提升客戶滿意度的關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系，在日常管理中層層把關(guān)，為電氣康達(dá)的良性發(fā)展提供有力保障。

撰稿 | 市場(chǎng)部

審校 | 馮大立